医疗器械临床试验质量管理规范

2025-04-14

医疗器械临床试验质量管理规范

• 2025-04-14医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）

• 2025-04-14医疗机构开展研究者发起的临床研究管理办法

• 2025-04-14药物临床试验质量管理规范的公告

• 2025-04-14药物临床试验机构监督检测要点及判断原则

• 2025-04-14涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法

• 2025-04-14涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2023版）

• 2025-04-14科技伦理审核办法 PDF